Ингавирин^® 90 мг

Состав

Одна капсула содержит:

• действующее вещество — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в пересчёте на 100% вещества — 30,00 мг или 90,00 мг;
• вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Капсулы твёрдые желатиновые:

• для дозировки 30 мг — титана диоксид Е 171, краситель бриллиантовый чёрный Е 151, краситель синий патентованный Е 131, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124, желатин;
• для дозировки 90 мг — титана диоксид Е 171, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124, краситель азорубин Е 122, краситель хинолиновый жёлтый Е 104, желатин;
• состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Описание

Капсулы № 2 или № 4 синего цвета (для дозировки 30 мг), капсулы № 2 или № 3 красного цвета (для дозировки 90 мг). На крышечке капсулы нанесён логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при лёгком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин^® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), включая пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа B, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях — коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, включая вирус Коксаки и риновирус. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 лёгкого течения препарат Ингавирин^® сокращал время до клинического выздоровления.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин^® на систему кроветворения при приёме соответствующей возрасту дозы, рекомендованной схемой и курсом.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счёт активации факторов врождённого иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях показано, что Ингавирин^® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов повышает чувствительность клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что при инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков. Таким образом, замедляется и останавливается процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин^® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса — как на ранних, так и на поздних стадиях.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли TNF-α, интерлейкинов IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование Ингавирина^® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, включая пенициллин-резистентные штаммы стафилококка.

Проведённые экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности Ингавирин^® относится к 4-му классу токсичности — «малотоксичные вещества» (при определении LD50 летальные дозы выявить не удалось). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Не влияет на репродуктивную функцию, не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция

В эксперименте с радиоактивной меткой установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме и большинстве органов достигаются через 30 минут. Величины AUC почек, печени и лёгких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г). AUC селезёнки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT в крови — 37,2 часа.

При курсовом приёме 1 раз в сутки происходит накопление препарата во внутренних органах и тканях. Кривые концентрации после каждой дозы тождественны: быстрое повышение через 0,5–1 часа и медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде.

Выведение

Основной процесс выведения — в течение 24 часов. За этот период выводится 80% дозы: 34,8% — в интервале 0–5 часов, 45,2% — в интервале 5–24 часа. Из них 77% — через кишечник, 23% — через почки.

Показания к применению

Ингавирин^® 30 мг, капсулы

Показан взрослым и детям от 3 лет для лечения и профилактики гриппа A и B и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).

Ингавирин^® 90 мг, капсулы

Показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения и профилактики гриппа A и B и других ОРВИ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3 лет — для 30 мг.
• Детский возраст до 18 лет — для 90 мг.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания не изучалось. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

У детей 3–6 лет при трудности проглатывания допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Смесь готовится непосредственно перед употреблением, хранению не подлежит.

Дозы:

• взрослым — 90 мг 1 раз/сут;
• детям 7+ — 60 мг 1 раз/сут;
• детям 3–6 лет — 30 мг 1 раз/сут.

Длительность приёма:

• взрослым и детям 7+ — 5–7 дней;
• детям 3–6 лет — 5 дней.

Начинать приём желательно не позднее 2 суток от появления симптомов.

При выраженных симптомах или наличии сопутствующих заболеваний первые 3 дня принимают двойную дозу, затем продолжают обычную.

При отсутствии улучшений через 5 дней или появлении новых симптомов — обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции.

При усилении побочных эффектов или появлении новых — сообщить врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия не описаны.

Особые указания

Не рекомендуется сочетать с другими противовирусными средствами без консультации врача.

Инструкция может понадобиться вновь — сохраняйте её.

Влияние на управление транспортом

Не изучалось, однако, исходя из механизма действия, препарат не должен снижать способность управлять транспортом.

Форма выпуска

Капсулы 30 и 90 мг.

В упаковках по 7 или 10 капсул.

1–2 упаковки (30 мг) или 1 упаковка (90 мг) с инструкцией — в пачку.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Валента Фармацевтика»

141108, Россия, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2

Тел.: +7 (495) 933-48-62

Факс: +7 (495) 933-48-63

E-mail: info@valentapharm. com